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沸騰干燥床的捕粉袋清潔驗(yàn)證如何取樣

1、擦拭取樣里,，這個(gè)：“一定量”定義很模糊的,，關(guān)鍵是你把這“一定量”抹到板上后,，你能擦回來多少。當(dāng)然你這個(gè)一定量可以基于標(biāo)準(zhǔn)限度的50%,，***,，150%這樣的量來涂抹。

2,、將一定量的產(chǎn)品均勻涂抹在模擬的一定面積的某種材料表面,，材質(zhì)類似棉簽取樣設(shè)備（如不銹鋼、玻璃,、塑料）,，干燥后，用棉簽取樣法取樣,，對棉簽用適應(yīng)的溶劑萃取,，坐TLC或HPLC測定比較。

3,、設(shè)備清潔驗(yàn)證中,，需對設(shè)備清潔后進(jìn)行殘留物質(zhì)取樣、檢測,，必須確定取樣位置,。

4、準(zhǔn)備取樣工具,，如手套,、無菌勺子等，確保取樣工具的清潔和無菌,。按照清洗程序?qū)⒉斗鄞∠?，并將其放置在無菌工作臺上。使用手套和無菌勺子等工具,，將捕粉袋內(nèi)的粉塵顆粒取出,，注意不要弄臟或損壞捕粉袋。

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